ရွေးချယ်ရေး အကြံပြုချက်များ | TPE ပစ္စည်းများကိုရွေးချယ်သည့်အခါ ထုတ်လုပ်သူ၏တောင်းဆိုချက် "FDA လိုက်နာမှု" သည် စစ်မှန်ခြင်းရှိမရှိ သင်မည်သို့ပြောပြနိုင်မည်နည်း။

အစားအစာထိတွေ့မှု၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့် ကလေးထုတ်ကုန်များကဲ့သို့သော ကဏ္ဍများတွင် ပစ္စည်းများအတွက် တင်းကြပ်သောဘေးကင်းရေးလိုအပ်ချက်များရှိသည်။ TPE သည် US စျေးကွက်သို့ဝင်ရောက်ရန် သို့မဟုတ် အဆင့်မြင့်နိုင်ငံတကာဖောက်သည်များထံမှ စာရင်းစစ်ခြင်းအောင်မြင်ရန်၊ FDA လိုက်နာမှုမှာ မကြာခဏ လိုအပ်ချက်များဖြစ်သည်။ သို့သော်၊ "FDA လိုက်နာမှု" သည် ပေါ့ပေါ့ဆဆ အသုံးချနိုင်သော အညွှန်းတစ်ခုမဟုတ်ပါ၊ ၎င်းတွင် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း ပြဋ္ဌာန်းချက်များ၊ လျှောက်လွှာဆိုင်ရာ သင့်လျော်မှု၊ စမ်းသပ်မှုနှင့် တရားဝင်မှုနှင့် ထောက်ပံ့မှုကွင်းဆက် ပွင့်လင်းမြင်သာမှုတို့ အပါအဝင် ကဏ္ဍပေါင်းစုံ ပါဝင်ပါသည်။ မှားယွင်းစွာရွေးချယ်ခြင်း၏အကျိုးဆက်များTPE ကုန်ကြမ်းအားလုံးက အရမ်းများတယ်။ ဒါဆို မှန်ကန်တဲ့ ရွေးချယ်မှုတစ်ခုကို ဘယ်လိုလုပ်သင့်လဲ။

I. ပထမဦးစွာ FDA သည် Applications များကို ထိန်းချုပ်သည် ၊ ပစ္စည်းကိုယ်တိုင်မဟုတ်ကြောင်း နားလည်ပါ။

FDA သည် သီးခြား လက်မှတ်များ ထုတ်မပေးပေ။TPE ကုန်ကြမ်းယင်းအစား၊ ၎င်းသည် ၎င်းတို့အား ၎င်းတို့၏အဆုံးအသုံးပြုမှုအပေါ်အခြေခံ၍ မတူညီသောစည်းမျဉ်းဘောင်များအောက်တွင် အမျိုးအစားခွဲခြားထားသည်။ အစားအစာအဆက်အသွယ်လျှောက်လွှာများအတွက်၊ အဓိကရည်ညွှန်းချက်များမှာ 21 CFR 177.2600 နှင့် 175–179 ဖြစ်ပြီး၊ ပိုလီမာများနှင့် ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများအတွက် စည်းမျဉ်းများ၊ ခွင့်ပြုပါဝင်ပစ္စည်းများစာရင်းနှင့် ၎င်းတို့၏ကန့်သတ်ချက်များကို ဖော်ပြထားပါသည်။ "FDA-လိုက်နာမှု" ရှိသော TPE ကုန်ကြမ်းဆိုသည်မှာ အစိတ်အပိုင်းအားလုံးသည် အတည်ပြုစာရင်းတွင် ပါဝင်နေပြီး သတ်မှတ်ထားသော အခြေအနေများအောက်တွင် အန္တရာယ်ရှိသော အရာများကို အစားအစာသို့ ရွှေ့ပြောင်းမည်မဟုတ်ကြောင်း ဆိုလိုသည်။

II Documentary Verification သည် Verbal Assurance ထက် ပိုအရေးကြီးပါသည်။

"ကျွန်ုပ်တို့သည် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်သည်" ဟူသော ပေးသွင်းသူတစ်ဦး၏ တောင်းဆိုချက်ကို ရိုးရှင်းစွာ လက်မခံပါနှင့်၊ ယင်းအစား၊ လိုက်နာမှုဆိုင်ရာ ထုတ်ပြန်ချက်နှင့် အထောက်အကူပြုစာရွက်စာတမ်းများကို တောင်းဆိုပါ။ ဂုဏ်သိက္ခာရှိသော ပေးသွင်းသူများသည် ၎င်းတို့ကိုယ်တိုင် သို့မဟုတ် ပြင်ပအဖွဲ့အစည်းမှ ထုတ်ပြန်သော FDA လိုက်နာမှု ကြေညာချက်ကို အတိအကျ လိုက်နာရမည့် စည်းမျဉ်းများကို သတ်မှတ်ပေးပါမည်။ ပိုမိုသတိထားရမည့်နည်းလမ်းမှာ SGS သို့မဟုတ် Intertek ကဲ့သို့သော အဖွဲ့အစည်းများမှ ရွှေ့ပြောင်းခြင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်အစီရင်ခံစာများကို ပြန်လည်သုံးသပ်ရန်ဖြစ်ပြီး စုစုပေါင်း ရွှေ့ပြောင်းမှုအဆင့်များနှင့် သီးခြားအရာဝတ္ထုများ၏ ရွှေ့ပြောင်းခြင်းဆိုင်ရာ အချက်အလက်များ ပါဝင်သည်။

III ဖော်မြူလာ သန့်ရှင်းမှုသည် လိုက်နာမှု၏ အခြေခံအုတ်မြစ်ဖြစ်သည်။

ယေဘူယျ TPE ကုန်ကြမ်းအများအပြားသည် ကုန်ကျစရိတ်ကို လျှော့ချရန်အတွက် မွှေးကြိုင်သောဆီများ သို့မဟုတ် ပြန်လည်အသုံးပြုသည့်ပစ္စည်းများကို အသုံးပြုကြသည်။ ဤပစ္စည်းများတွင် ခွင့်ပြုချက်မရှိဘဲ polycyclic မွှေးရနံ့ ဟိုက်ဒရိုကာဗွန်များပါ၀င်ပြီး အစားအသောက် သို့မဟုတ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးချပရိုဂရမ်များတွင် အသုံးမပြုနိုင်ပါ။ FDA လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသော TPE သည် ပုံမှန်အားဖြင့် သန့်စင်သော အနံ့မရှိသော အဖြူရောင်ဆီနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် SEBS အခြေခံပစ္စည်းများကို အသုံးပြုပြီး ဖြည့်စွက်စာအမျိုးအစားများကို တင်းကျပ်စွာ ထိန်းချုပ်ထားသည်။ ပစ္စည်းများရွေးချယ်သောအခါတွင် ကုန်ကြမ်းခြေရာခံနိုင်မှုစနစ်များနှင့် သန့်ရှင်းသောထုတ်လုပ်မှုပတ်ဝန်းကျင်ဖြင့် ပေးသွင်းသူများကို ဦးစားပေးပါ။

IV လျှောက်လွှာကန့်သတ်ချက်များကို လျစ်လျူမရှုသင့်ပါ။

တူညီသော TPE ပစ္စည်းသည် ခြောက်သွေ့သောအစားအစာများနှင့် အခန်းအပူချိန်ထိတွေ့မှုအတွက် သင့်လျော်နိုင်သော်လည်း ၎င်းသည် မြင့်မားသောအပူချိန် သို့မဟုတ် အဆီများနှင့် အဆီများနှင့် ကြာရှည်ထိတွေ့မှုကို ခံနိုင်ရည်ရှိမည်မဟုတ်ပေ။ ပစ္စည်းတစ်ခုကိုရွေးချယ်သည့်အခါ၊ အမှန်တကယ်အသုံးပြုမှုအခြေအနေ—ဆက်သွယ်ရန် အပူချိန်၊ ကြာချိန်နှင့် အစားအစာအမျိုးအစား—တို့ကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားပြီး ပေးသွင်းသူနှင့် လိုက်နာမှုနယ်နိမိတ်များကို အတည်ပြုပါ။

TPE အတွက် FDA လိုက်နာမှုကို သေချာစေခြင်း၏ အဓိကအချက်မှာ စည်းကမ်းနားလည်မှု၊ စာရွက်စာတမ်းစိစစ်မှု၊ ဖော်မြူလာ သန့်စင်မှု၊ အက်ပ်လီကေးရှင်းကိုက်ညီမှုနှင့် ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်ကို ခြေရာခံနိုင်မှုတို့ဖြစ်သည်။ ဤအတိုင်းအတာတစ်ခုစီကို ကောင်းစွာမှတ်တမ်းတင်ထားမှသာ ထုတ်ကုန်တစ်ခုသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာစျေးကွက်များသို့ ဝင်ရောက်ခြင်းအတွက် ယုံကြည်မှုရရှိမည်ဖြစ်သည်။ လိုက်လျောညီထွေမှု သည် အဓိက ပြိုင်ဆိုင်မှု အားသာချက်တစ်ခု ဖြစ်လာနေသည့်အချိန်တွင်၊ TPE ပစ္စည်းများ၏ သတိထား အကဲဖြတ်ခြင်းသည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း လိုအပ်ချက်တစ်ခုသာမက ၎င်း၏ သုံးစွဲသူများအတွက် ကုမ္ပဏီ၏ တာဝန်ကိုလည်း သရုပ်ပြခြင်းလည်း ဖြစ်သည်။

အဲဒါက ဒီနေ့အတွက် ဆွေးနွေးမှုကို နိဂုံးချုပ်ပါတယ်။Zhongsuwangနောက်ထပ် ထိုးထွင်းသိမြင်စရာများ ပေးဆောင်သွားပါမည်။TPE နှင့် TPR ပစ္စည်းများ.